정책읽는 여자의 복지 노트

안녕하세요 콩누나 입니다.요즘 날씨도 덥고 일도 바빠서 몸도 마음도 정신이 없는 하루를 보내고 계시죠?저는 오늘 의료기기 업계에서 일하는 분들께 정말 반가운 제도 소식을 하나 들고 왔어요바로 의료긱 품질 책임자 이직시 자격요건 확인 절차가 간소화 된다는 건데요2025년 7월부터 적용되니, 관련 업무 하시는 분들은 꼭 체크해 두시기 바랍니다.저도 보면서 "이제 좀 현실적으로 바뀌는구나" 싶더라구요오늘 이 글에서 어떤점이 바뀌는 실제로 어떤 도움이 될 수 있는지 쉽고 자세히 풀어 드릴께요~🩺 2025년 7월부터 달라지는 의료기기 품질책임자 제도!이직할 때 서류 다시 안 내도 된다구요~제도 변경 배경의료기기 제조소에 꼭 있어야 하는 품질책임자!이분들이 제품의 품질을 보장하고, 국민 건강과 직결되는 중요한 역..

2025년 7월부터 달라지는 의료기기 시장진입 절차!“허가만 받으면 병원서 바로 사용 가능하다고?!” 목차의료기기·의료기술 시장진입, 그동안 어떻게 했나?2025년 7월부터 바뀌는 제도 핵심은?어떤 의료기기가 적용 대상일까?바뀐 제도가 환자랑 의료진에게 미치는 영향이해 쏙쏙! 예시 시나리오확인 필수! 체크리스트주의해야 할 사항자주 묻는 질문(FAQ)🔖 관련 해시태그 20개의료기기·의료기술 시장진입, 그동안 어떻게 했나?지금까지는 새로운 의료기기가 아무리 좋은 기술을 갖고 있어도, 병원에서 쓰이기까지 시간이 오래 걸렸어요.왜냐? ‘신의료기술평가’라는 별도의 평가를 한 번 더 거쳐야 했거든요.🙋‍♀️ 예를 들어, 이미 허가받은 의료기기를 살짝 개량해서 만든 기술도,한국보건의료연구원에서 따로 ‘안전성..

2025년 11월부터 달라지는 담배 유해성분 관리 제도- 담배 피우는 가족 있다면 꼭 읽어보세요!안녕하세요~ 정책, 복지, 세금까지 꿰뚫는 생활정보 콩 누나 인사드려요 😊오늘은 가족 건강에 직!접!적으로 영향을 줄 수 있는 새로운 건강 관련 정책 하나 소개하려고 해요.바로 **2025년 11월 1일부터 본격 시행되는 「담배유해성관리법」**인데요~이제 담배에 들어있는 유해성분, 전부 다 공식적으로 분석하고 공개합니다!이건 흡연자뿐 아니라, 옆에서 간접흡연 피해 보는 우리 가족들한테도 꼭 알아야 할 정보랍니다.📂 기존 담배 유해성 관리 방식은 어땠을까?사실 지금까지는 담배에 어떤 유해물질이 얼마나 들어있는지 소비자가 정확히 알기 어려웠어요.니코틴이나 타르 수치 정도만 표시됐고, 그나마도 비교 불가능하고 ..

안녕하세요~ 콩누나 입니다. 요즘 디지털 헬스케어가 워낙 빠르게 발전하다 보니 스마트워치 하나 차고 건강관리하는 게 일상이 되어버렸죠? 그런데 이렇게 기술은 앞서가는데 제도는 따라가지 못하면 얼마나 답답하고 막막한지 아시죠? 특히 의료기기나 바이오헬스 관련 창업하거나 제품 개발하는 분들은 더더욱! 다행히 올해 2025년부터 식약처에서 디지털의료제품에 딱 맞는 규제지원제도를 만든다고 하니, 저처럼 이런 변화에 관심 많은 분들에겐 반가운 소식 아닐 수 없어요. 오늘은 이 제도가 어떻게 달라지고, 우리가 어떤 도움을 받을 수 있는지 쏙쏙 정리해드릴게요! 현장 맞춤형 규제지원이라니까 개발 단계부터 인허가, 보안까지 한 번에 해결할 수 있다고 하니, 지금 디지털의료제품 관련해서 고민하고 계셨던..